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家用制氧機屬于醫療器械嗎?

家用制氧機屬于醫療器械嗎?三升級以上規格的家用制氧機屬于二類醫療器械
匿名網友5540次閱讀2019-05-25 18:12:26
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  現在市場上的家用吸氧機絕大多數屬于醫療器械。

  醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用,是針對疾病起到治療手段的器具。

  在國內對于制氧機是否屬于醫療器械是有明確的標準:

  1.當在3L/min的出氧量的時候,出氧濃度必須保持在90%以上

  2.要有醫療器械注冊證

  3.必須可以持續性的制氧,并保證不低于48小時的連續運行。

  只要是符合上述條件的制氧機,就可以說其是屬于醫療器械,少一個條件都只能將其歸為保健制氧機,大家在購買的時候要注意區別,不要過多聽信于商家的吹噓。

回答時間:2019-05-25 18:12:26