答家用制氧機能否達到“醫用標準”呢?記者從多家制氧機生產商了解,目前市場上銷售的制氧機幾乎都是采用分子篩變壓吸附的原理制氧,通過純物理方式從環境空氣中分離出高純度氧氣。 根據現行《中華人民共和國藥典》規定,醫用氧的濃度為≥99.5%。但記者發現,許多制氧產品的產品參數和說明介紹上標著“氧濃度范圍≥90%”,具體濃度多少,并沒有明確標示,因此,銷售人員所謂“達到醫用標準”的宣傳,存在誤導消費者的嫌疑。 “家用制氧機理論上可以使病人血氧飽和度達到90%以上。”白春學強調,但前提是消費者會操作。目前市場上有氧氣濃度監測功能的制氧機并不多,老百姓在家很難把握氧氣的濃度。如果氧氣給少了不夠用,給得過多,不僅浪費,對身體也有損害。 沈華浩坦言,他行醫30來年,沒有推薦過病人使用家用制氧機,一些慢阻肺病人,倒是可以在家接受氧療,不過那都是醫用氧氣瓶,在醫生指導下使用的。 何權瀛也不建議老百姓自行購買,隨意使用。他指出,畢竟家庭氧療是有適應癥的,除了需要掌握使用方法外,還需要做吸氧后的療效評估和根據療效調整吸氧濃度,這些問題都需要在醫生指導下解決。 “目前家用制氧機市場管理比較混亂。”一名制氧機銷售商透露,國家對于低溫空氣分離法制取的氧氣,按照藥品管理,但對于家庭制氧機這種分子篩制氧設備并沒有納入藥品管理體系管理,而是被納入二類醫療器械管理,標準較松,所以生產制氧機的廠家很多。 “實際上,醫用氧的身份近年來一直備受爭議。”一位業內人士告訴記者,根據藥典規定,氧氣屬于藥品,就該納入藥品管理,嚴格執行藥品的標準和規定,但如今分子篩制的家用制氧產品又被列入二類醫療器械,顯然相互抵觸,而針對分子篩制氧的規范文件還沒有出臺。
回答時間:2019-05-25 18:13:34